Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung
Vollzeit, unbefristet

Über uns

Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

Ihre Aufgaben

  • Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellen entsprechender SOPs
  • Auswertung von Kennzahlen und weiteren Qualitätsparametern sowie Erstellen entsprechender Berichte und Präsentationen
  • Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
  • Deviation- und CAPA-Management
  • CC-Management
  • Erstellen, Prüfen und Bearbeiten GMP-relevanter Dokumentation
  • Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
  • Durchführen interner Audits
  • Durchführen von Lieferantenqualifizierungen, inklusive externer Audits

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige und fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im EU-GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung ist von Vorteil
  • Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  • Fähigkeit, trotz Detailarbeit das große Ganze im Blick zu behalten
  • Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

  • Eine leistungsgerechte Bezahlung
  • Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
  • Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
  • Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance

Interessiert?

Sie identifizieren sich mit dieser Position und sind gespannt auf Ihre neue Herausforderung?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen über unser Bewerbersystem.

Job Facts

Kennziffer: Norbitec_0322_23
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Beschäftigungsbeginn:
Vertragsform: unbefristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Ihr Ansprechpartner

Frau Katharina Malejka-Bogucki

Personalreferentin, Kennziffer: Norbitec_0322_23

Norbitec GmbH
Pinnauallee 4, 25436 Uetersen

Tagged as: Apotheker, Biotech, Biotechnologe, Biotechnologie, CAPA, CC-Management, Experte, FDA, GMP, Hamburg, Lieferantenqualifizierung, Mitarbeiter, Pharma, Pharmazeut, Projekte, Projektmanagement, QA-Experte, Qualifizierung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Quality, SOP

Job Overview
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